POLIART SIR.INTRA-ART.20MG/ML

Poliart™ 2,5ml Siringa Gel Intra-Articolari Mastelli

Gel per infiltrazioni intra-articolari ai polinucleotidi e acido ialuronico

Dispositivo medico a base di polinucleotidi alla concentrazione di 10 mg/ml e acidoialuronico sale sodico alla concentrazione di 10 mg/ml.
Si presenta come soluzione sterile, apirogena, viscoelastica confezionata in siringhemonouso.
I polinucleotidi sono sostanze di origine naturale, altamente purificate e riassorbibili,hanno capacità viscoelastiche e svolgono un'azione trofica nei confronti dell'articolazione.
L'acido ialuronico è uno dei componenti fondamentali del liquido sinoviale, alquale conferisce proprietà di viscosità ed elasticità.
PoliArt, migliorando le caratteristiche del liquido sinoviale, esercita un'azione troficae protettiva delle articolazioni, favorendo sia il miglioramento dellafunzionalità articolare che la riduzione della sintomatologia dolorosa.

Indicato in casi di patologie articolari dolore ascrivibili ad affezioni degenerative,post traumatiche o ad alterazioni delle articolazioni. PoliArt è un sostitutotemporaneo del liquido sinoviale che, grazie alle sue prorpietà trofiche,viscoelastiche e lubrificanti, favorisce il ripristino delle condizioni reologiche dellearticolazioni. Il prodotto, migliorando le caratteristiche del liquido sinoviale,esercita un'azione protettiva delle articolazioni e favorisce i fisiologici meccanismi diriparazione a livello della cartilagine articolare.
PoliArt agisce a livello dell'articolazione in cui viene iniettato.
La superficie esterna della siringa non è sterile.

Componenti

Ogni siringa pre-riempita contiene gel isotonico costituito da: acido ialuronico salesodico, polinucleotidi, mannitolo, sodio fosfato bibasico dodecaidrato, sodio fosfatomonobasico diidrato, acqua per preparazioni iniettabili.
Il contenuto della siringa è sterile e apirogeno.

Modalità d'uso

PoliArt va somministrato mediante un ago sterile di diametro compreso tra 18G e 22G,generalmente 20G, iniettando la soluzione a livello intra-articolare. Data laviscosità della soluzione, per assicurare una tenuta stagna e prevenire, durantela somministrazione, la fuoriuscita del prodotto tra ago e siringa. Avvitare saldamentel'ago al colletto di chiusura di tipo luer della siringa.
L'infiltrazione intra-articolare deve essere eseguita da personale medico, osservando lenorme di asepsi prescritte per questa modalità di somministrazione.
Il prodotto va iniettato all'interno della cavità articolare. Il punto diiniezione deve trovarsi su pelle sana.
Il regime di trattamento raccomandato è di tre infiltrazioni nell'articolazione datrattare, a distanza di una-tre settimane l'una dall'altra.

Avvertenze

L'uso di PoliArt è controindicato nei soggetti con ipersensibilità individuale verso i componenti del prodotto o con anamnesi positività per allergia ai prodotti di origine ittica.
L'efficacia e la sicurezza di PoliArt non sono state stabilite nelle donne in gravidanza o in allattamento o nei bambini: il trattamento, in questi casi, viene sconsigliato.
Il prodotto non deve essere iniettato in presenza di un'articolazione infetta o gravemente infiammata. L'infiltrazione deve essere evitata in caso di infezioni in atto o condizioni infiammatorie della cute in prossimità della sede dell'infiltrazione, onde evitare la possibilità di insorgenza di artriti batteriche.
Deve essere utilizzato con particolare attenzione in presenza di stasi linfatica o venosa della gamba da trattare.
In presenza di versamento articolare se ne consiglia l'aspirazione prima di iniettar il prodotto.
Non iniettare in vena.
Si consiglia di raccomandare al paziente, dopo l'iniezione intra-articolare, di evitare le attività fisiche impegnative per l'articolazione e di riprendere le normali attività dopo un paio di giorni.
PoliArt è un prodotto monouso, l'eventuale residuo deve essere eliminato.
Sono possibili con PoliArt gli eventi avversi associati alla pratica delle iniezioni intra-articolari quali: dolore, sensazione di calore, arrossamento, gonfiore. Tali sintomi generalmente sono transitori e si riducono dopo breve tempo. Tali manifestazioni possono essere contenute mantenendo a riposo l'articolazione ed applicando localmente del ghiaccio. Qualora i sintomi persistano, rivolgersi ad un medico. Il medico deve assicurarsi che i pazienti lo informino di eventuali effetti indesiderati comparsi dopo il trattamento.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Verificare l'integrità dell'imballaggio della siringa prima dell'utilizzo: non utilizzare il prodotto se l'imbalaggio risulta già aperto o danneggiato.
Non disperdere nell'ambiente dopo l'uso. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull'astuccio.
Non congelare.
Una volta aperto, il prodotto deve essere immediatamente utilizzato ed eliminato dopo l'uso.
PoliArt deve essere somministrato solo da personale autorizzato in conformità alla legislazione locale.
Poiché l'acido ialuronico sale sodico può precipitare in presenza di sali di ammonio quaternario, va evitato l'uso contemporaneo di PoliArt e di prodotti contenenti tali sostanze. Pertanto prima dell'applicazione, si consiglia di rimuovere il disinfettante con soluzione fisiologica sterile.

Conservazione

Conservare in luogo chiuso, al riparo dalla luce diretta e dal calore a temperatura ambiente (0°-40°C).

Formato

Siringa in vetro pre-assemblata e pre-riempita da 2,5 ml.